中国报告大厅网讯，2025年9月21日，随着《全国药品集中采购文件》正式发布，备受关注的第11批国家组织药品集采即将启动。此次纳入的55种药品覆盖高血压、糖尿病等常见病及肿瘤治疗领域，将于今年10月21日在上海开标。新规以“稳临床、保质量、防围标、反内卷”为核心，通过优化规则设计，在降低药价的同时更加注重保障药品质量与行业可持续发展。

  一、质量优先：从"唯低价"到"重合规"的转型

  中国报告大厅发布的《2025-2030年中国药品行业市场供需及重点企业投资评估研究分析报告》指出，第11批集采首次将生产质量管理规范（GMP）执行情况纳入准入门槛，要求投标企业近2年生产线无违规记录。这一举措直接回应了公众对药品安全性的关切，尤其在涉及原研药的竞争中更具现实意义——55个品种中有25个包含参比制剂（即原研药），其报量份额占比约30%。通过优先考虑临床认可度高、质量稳定的供应商，新规将有效遏制因低价竞争导致的"中标即停产"现象。

  二、规则创新：打破恶性价格战的制度设计

  针对行业担忧的价格内卷问题，本次集采引入多项机制优化。例如，价差控制锚点不再简单采用最低报价，而是综合考量市场合理区间；对首次举报违规行为的企业给予从宽处理，形成良性竞争环境。这些调整旨在避免此前出现的极端低价中标乱象——过去10批集采平均降价超50%，最高降幅达95%以上，但部分企业曾因成本倒挂被迫停产或通过关联交易操纵价格。

  三、政策平衡：普惠性与产业发展的双重考量

  国家药品集采制度实施七年来，在降低用药负担方面成效显著。数据显示，前10批集采累计为患者节省超4000亿元医疗费用，但单纯追求低价引发的行业生态失衡问题也逐步显现。第11批新规通过强化质量评估、优化竞争规则，引导企业回归研发生产本质。这一转变既延续了"保基本民生"的核心目标，又为医药产业技术创新创造空间，形成患者可负担、企业可持续的良性循环。

  四、未来展望：构建多方共赢的长效机制

  从政府工作报告提出"优化药品集采政策"到此次新规落地，政策制定者正积极回应社会关切。当前需重点关注三个方向：一是建立更精准的质量追溯体系；二是完善临床使用反馈机制；三是加强中标后产能监管，防止断供风险。通过制度创新与动态调整，药品集采将更高效地平衡公共健康需求与产业发展规律。

  来看，第11批国家药品集采标志着我国医药采购政策进入"质量与价格并重"的新阶段。新规不仅延续了降低药价、惠及患者的普惠初心，更通过机制设计破解低价恶性竞争困局，为行业高质量发展注入动力。这种制度进化既关乎万千患者的生命健康，也将推动中国医药产业在全球价值链中实现价值提升。

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