产业分析

仿制药行业布局

标签:仿制药          2019-12-09 10:23:36

导语:国内仿制药企的毛利率约为70-80%,而国际仿制药企约为40-55%。随着带量采购的推进,未来普通仿制药的高毛利率时代将终结。以下对仿制药行业布局分析。

  国内仿制药企的毛利率约为70-80%,而国际仿制药企约为40-55%。随着带量采购的推进,未来普通仿制药的高毛利率时代将终结。以下对仿制药行业布局分析。

  截至目前,药监局公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已由29种上升至41种,仿制药行业分析显示,2016年我国仿制药市场规模约为9167亿元。预计到2020年,我国仿制药市场规模可望达到14116亿元。

  2016-2020年我国仿制药市场规模统计情况及预测

仿制药行业布局

  得益于我国目前医疗改革“强基层”建设和分级诊断的不断推进,第三方终端市场是最具发展潜力的新兴市场,预计未来第三方终端仿制药市场占比将逐步提高,而第一终端仿制药市场占比将逐步降低。现从三大方面来分析仿制药行业布局。

  仿制药行业布局在发展战略上,复星医药拥有国家级企业技术中心,专门打造有高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台等四大支柱平台,目前也是不断完善“仿创结合”的研发体系。上述仿药“四大天王”之一的石药集团,是中国医药行业第一家境外上市公司。刚开始以抗生素、维C等原料药为主营业务,最后发展为中国最大的原料药生产基地,2013年左右,集团结构调整、寻求转型,从原料药向创新药产品线过渡。

  仿制药行业布局在仿制药领域,去年11月,石药集团的13个仿制药品种被CDE获批拟豁免或简化生物等效性试验(BE),大多集中在价格低廉、利润较小,但临床应用广泛、需求量大的品种,如维B、叶酸片、葡萄糖酸钙片等,但此次豁免BE却为药企节省一大笔试验费用,因为行业公认一次BE一致性评价就要耗费高达500万元,所以石药也是意外获得评审福利。

  仿制药行业布局在肿瘤等重大疾病领域布局广泛,比如研发有癌症用药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型),据悉原研药价格接近天价,1克近6万元,2017年6月,恒瑞医药和石药集团的该品种均以“临床急需、市场短缺”为由被CDE纳入优先审评,但2018年2月,还是石药集团的该类仿制药率先获得CFDA批准上市。由此可见,仿制药从民生角度而言,肯定能极大拉低原研药昂贵的价格,减轻医保负担也能让患者支付得起,对药企来说,仿制药市场竞争激烈,各巨头都想在第一时间获得上市批准,短短的几个月对于抢占市场都弥足珍贵。

  仿制药行业布局分析,在我国仿制药转型升级的过程中,将有大批仿制药企业会面临被并购整合甚至在竞争中消失,而只有那些善于吸取成功经验并站得高、看得远、早布局的企业才会傲立潮头,赢得市场先机,在转型升级中受益。

  • 联系方式

    1. 全国免费服务热线:400-817-8000
    2. 北京客户服务专线:010-58247071
    3. 厦门客户服务专线:0592-5337135
    4. 传真:010-58247073
    5. 邮箱:sales@yuboinfo.com
  • 官方微信
    官方微信